23 Agustus 2023
TOKYO – Harapan semakin besar bahwa persetujuan Kementerian Kesehatan terhadap Lecanemab, obat baru untuk pengobatan penyakit Alzheimer, dapat menjadi titik balik dalam pengobatan demensia.
Pembuatan dan penjualan Lecanemab, yang dimiliki bersama oleh Eisai Co. Jepang dan Biogen Inc. Amerika Serikat telah disetujui oleh panel ahli Kementerian Kesehatan, Perburuhan dan Kesejahteraan pada hari Senin. Ini adalah obat pertama yang terbukti efektif dalam memperlambat perkembangan penyakit Alzheimer dengan menghilangkan zat yang diduga menyebabkan penyakit tersebut.
Kementerian diharapkan segera memberikan persetujuan resminya, dan Lecanemab mulai digunakan secara praktis tahun ini.
Namun, untuk memberikan pengobatan yang tepat bagi pasien Alzheimer tahap awal, perlu dipastikan bahwa sistem medis dapat menangani potensi efek samping obat baru. Penting juga untuk memberikan informasi yang akurat kepada masyarakat umum dan profesional medis.
Kemajuan tertunda
“Kami sedang menunggu obat baru. Saya berharap dia menjadi salah satu orang pertama yang dirawat,” kata seorang pria berusia 84 tahun dari Tokyo yang istrinya, 77 tahun, menderita penyakit Alzheimer tahap awal.
“Saya tidak bisa mengatakan apakah kondisi saya memburuk. Tapi memasak menjadi agak sulit,” kata perempuan itu.
Pria itu mengatakan dia merasa gejalanya semakin memburuk. “Saya berharap obat baru ini akan menghentikan kerusakan lebih lanjut,” katanya.
Dokter wanita tersebut, Heii Arai dari Alzclinic Tokyo, mengungkapkan harapannya terhadap Lecanemab.
“Obat baru ini akan menjadi terobosan baru bagi dokter yang menangani pasien demensia. Hal ini berpotensi mengubah pengobatan demensia secara drastis, yang selama ini sulit dilakukan,” kata Arai.
Lecanemab adalah obat pertama yang dipastikan efektif memperlambat perkembangan Alzheimer dengan menghilangkan protein yang disebut amiloid-beta, yang diyakini menyebabkan penyakit tersebut.
Obat konvensional untuk mengobati demensia, seperti Aricept, bertujuan untuk memperbaiki gejala sementara dengan mengaktifkan sel-sel saraf di otak, menggunakan mekanisme yang sama sekali berbeda dari Lacanemab.
Panel ahli memberikan lampu hijau untuk persetujuan formal, dengan memperhatikan hasil uji klinis. Menurut uji klinis tahap akhir, pemberian obat selama 18 bulan mengurangi perkembangan gejala pada sekelompok pasien sebesar 27%.
Eisai mengatakan angka tersebut mewakili perlambatan perkembangan demensia selama 7½ bulan, dan menambahkan bahwa dengan penggunaan Lecanemab dalam jangka panjang, permulaan penyakit tahap sedang dapat tertunda sekitar tiga tahun.
Kemungkinan efek samping
Panel ahli juga membahas langkah-langkah untuk mengatasi kemungkinan efek samping.
Uji klinis mengamati edema serebral pada 12,6% pasien yang menerima obat dan perdarahan intraserebral pada 17,3%, namun hanya ada sedikit gejala yang terlihat oleh pasien.
Namun, tiga pasien telah meninggal di luar negeri karena diyakini hubungannya dengan obat baru tersebut tidak dapat disangkal.
“Pemberian obat pada awalnya harus dibatasi pada institusi medis yang memiliki fasilitas dan personel yang mampu menangani efek samping, seperti yang dapat melakukan tes pencitraan otak secara rutin,” kata salah satu anggota panel ahli. “Ini harus diperluas secara bertahap.”
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, yang menyetujui obat tersebut pada bulan Juli, merekomendasikan pengujian genetik sebelum memulai pengobatan untuk memeriksa apakah pasien rentan terhadap efek samping.
Meskipun pengujian genetik sepertinya tidak diperlukan di Jepang, beberapa panelis mengatakan hal itu diperlukan.
Informasi yang akurat
Perlu juga dicatat bahwa Lecanemab tidak dapat digunakan untuk semua pasien demensia. Obat ini ditujukan untuk pengobatan tahap awal penyakit Alzheimer. Ini juga akan digunakan untuk orang-orang dengan gangguan kognitif ringan, atau MCI, satu tahap sebelum berkembangnya demensia.
Eisai memperkirakan Jepang memiliki sekitar 5 juta pasien Alzheimer tahap awal. Tetapi hanya sedikit orang yang pergi ke rumah sakit untuk didiagnosis.
Ryoko Ihara, kepala dokter di departemen neurologi Rumah Sakit Geriatri Metropolitan Tokyo dan Institut Gerontologi, menekankan pentingnya informasi.
“Penting untuk memberikan informasi kepada pasien, keluarga mereka, dan profesional medis sehingga mereka menyadari bahwa mungkin inilah saatnya untuk memulai pengobatan ketika mereka melihat tanda-tanda kelupaan,” kata Ihara.