17 Oktober 2022
TOKYO – Kantor Kabinet telah memutuskan untuk memperluas penyediaan data besar medis – catatan medis pribadi yang sebagian besar disimpan oleh lembaga medis – kepada lembaga penelitian dan perusahaan farmasi dalam upaya untuk meneliti dan mengembangkan obat dan perawatan baru berdasarkan data tersebut untuk dipromosikan.
Upaya untuk menggunakan data besar medis untuk pengembangan obat dan tujuan lainnya telah mengalami kemajuan di Jepang dan luar negeri dalam beberapa tahun terakhir.
Di Jepang, undang-undang tentang data medis anonim yang dimaksudkan untuk berkontribusi pada penelitian dan pengembangan di bidang medis diperkenalkan pada tahun 2018. Berdasarkan undang-undang tersebut, sistem untuk memberikan informasi medis pribadi kepada lembaga penelitian dan perusahaan farmasi didirikan.
Pemerintah menunjuk suatu entitas yang mengkhususkan diri dalam pengumpulan dan pengolahan data berdasarkan undang-undang. Entitas mengumpulkan, antara lain, rekam medis, hasil tes pemeriksaan kesehatan, dan laporan biaya pengobatan. Data tersebut kemudian dianonimkan sehingga individu tidak dapat diidentifikasi sebelum digunakan untuk penelitian untuk tujuan seperti memastikan efektivitas pengobatan kanker.
Kasus gejala pada sejumlah kecil pasien sebelumnya dikeluarkan dari data yang diberikan. Data dan hasil tes yang menunjukkan tingkat signifikansi tinggi juga akan dimasukkan dalam data yang akan disediakan.
Perpanjangan ini juga akan memungkinkan penyediaan angka pasti untuk usia dan berat badan, yang sebelumnya diberikan sebagai angka perkiraan, seperti “berusia 30-an.”
Rinciannya akan diselesaikan pada akhir tahun ini.
Dalam upaya melindungi informasi pribadi, sejumlah besar data sebelumnya tidak diberikan, dan banyak perusahaan farmasi serta entitas lain mengatakan bahwa data tersebut tidak berguna untuk tujuan penelitian dan pengembangan.
Pasien dan orang lain dapat menolak pengumpulan dan penyediaan data mereka berdasarkan aturan yang berlaku saat ini. Dengan diperpanjangnya ketentuan tersebut, maka entitas yang ditunjuk diharapkan dapat mengelola informasi tersebut dengan lebih ketat lagi.
Hingga bulan Agustus, data 2,47 juta orang telah dikumpulkan oleh lembaga yang ditunjuk, namun hanya diberikan dalam 22 kasus.
Dengan semakin banyaknya informasi yang tersedia, data tersebut diharapkan dapat digunakan untuk mengidentifikasi efek samping obat yang tidak terdeteksi dalam uji klinis sebelum persetujuan dan untuk memverifikasi keamanan dan efektivitas vaksin baru.
Israel, salah satu negara pertama yang mulai meluncurkan inokulasi COVID-19, dengan cepat mengumpulkan dan menganalisis informasi vaksinasi dan memberikan datanya kepada perusahaan farmasi, sehingga membantu membuktikan efektivitas suatu vaksin.
Seiring dengan meningkatnya promosi big data medis, Uni Eropa sedang mempertimbangkan untuk berbagi data antar lembaga penelitian di negara-negara anggota.