9 Februari 2022
TOKYO – Perusahaan farmasi Jepang Shionogi & Co. berencana untuk mengajukan permohonan persetujuan pemerintah untuk menjual obat oral COVID-19 pada awal minggu depan, perusahaan tersebut mengumumkan pada hari Senin.
Jika disetujui, obat ini akan menjadi obat oral pertama yang dikembangkan oleh perusahaan lokal untuk mengobati pasien COVID-19.
Perusahaan tersebut, yang sudah mulai memproduksi obat tersebut, berencana memproduksi dosis yang cukup untuk satu juta pasien pada bulan Maret.
Perusahaan menargetkan kapasitas produksi tahunan obat tersebut untuk lebih dari 10 juta pasien mulai bulan April.
Obat ini diharapkan menjadi senjata utama dalam memerangi pandemi. Setelah permohonan diajukan, Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan akan berusaha untuk melaksanakan prosedur yang relevan dengan cepat, sambil secara hati-hati memeriksa keamanan dan efektivitas obat tersebut.
“Kami akan mengajukan permohonan minggu depan atau minggu berikutnya, dan kami akan berdiskusi (dengan kementerian kesehatan dan pihak lain) apakah kami dapat mulai memasok (obat) pada akhir Februari atau awal Maret,” kata Presiden Shionogi Isao Teshirogi. konferensi pers pada hari Senin di Tokyo.
Shionogi mulai memproduksi obat tersebut sebelum mengajukan permohonan sehingga dapat memasok obat segera setelah mendapat persetujuan.
“Kami telah meningkatkan produksi hingga kami dapat memasok obat tersebut kepada 400.000 hingga 500.000 orang pada akhir Februari,” kata Teshirogi.
Dalam uji klinis, 69 pasien COVID-19 diberi obat Shionogi atau plasebo secara oral sekali sehari selama lima hari.
Proporsi peserta yang terkena virus menular setelah meminum tiga dosis turun sebesar 80% pada mereka yang menerima obat dosis tinggi, dan turun sebesar 63% pada mereka yang menerima obat dosis rendah.
Kelompok yang memakai obat tersebut menunjukkan hasil tes negatif dua hari sebelum pasien memakai plasebo.
Meskipun dua dari 14 pasien dalam kelompok kontrol plasebo menjadi sakit parah, tidak ada pasien yang memakai obat tersebut mengalami gejala parah yang memerlukan rawat inap.
Shionogi juga menganalisis data dari uji coba yang sedang berlangsung dengan sekitar 400 pasien. Berdasarkan data, perusahaan berniat mengajukan persetujuan tanpa menunggu hasil uji coba tahap akhir.
Hanya dua obat oral COVID-19 yang saat ini digunakan secara praktis, yaitu obat yang diproduksi oleh perusahaan farmasi AS, Merck & Co. dan Pfizer Inc.
Obat Merck dilarang untuk wanita hamil, sementara obat Pfizer, yang diyakini sangat efektif, banyak diminati di seluruh dunia, sehingga meningkatkan risiko sulitnya mendapatkan dosis.
Mengingat situasi ini, ekspektasi terhadap obat-obatan oral yang diproduksi di dalam negeri sangatlah tinggi.
Shionogi kompetitif dalam pengembangan obat antivirus, dan berhasil membuat senyawa untuk obat oral hanya dalam waktu sembilan bulan. Prosesnya dikatakan biasanya memakan waktu setidaknya lima tahun.
Menurut pejabat senior Shionogi, perusahaan tersebut mampu mengembangkan obat tersebut dengan cepat karena mereka memusatkan “70% hingga 80% sumber dayanya” pada proyek tersebut.
Pemerintah juga telah mendukung dan memberikan dukungan finansial kepada perusahaan, termasuk/dalam bentuk subsidi senilai ¥2 miliar pada bulan Oktober.
Pemerintah juga telah memperkenalkan sistem yang memungkinkan uji klinis dilakukan pada pasien COVID-19 yang menjalani masa pemulihan di hotel.