15 September 2022
SINGAPURA – Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) pada hari Rabu memberikan otorisasi sementara untuk penggunaan vaksin bivalen Covid-19 Spikevax Moderna, yang menargetkan strain asli Sars-CoV-2 dan varian Omicron BA.1.
Vaksin bivalen diizinkan untuk digunakan sebagai booster bagi orang berusia 18 tahun ke atas yang telah menerima vaksinasi seri primer.
HSA tidak mengatakan kapan vaksin baru akan tersedia di sini.
Namun, Moderna mengatakan dalam rilis media bahwa mereka bekerja sama dengan HSA dan pemerintah untuk membuat vaksin bivalennya “tersedia bagi masyarakat di Singapura selama bulan September”.
Rekomendasi resmi untuk vaksin booster ini akan dikeluarkan pada waktunya oleh Komite Ahli Vaksinasi Covid-19 dan Kementerian Kesehatan, kata HSA.
Pihak berwenang mengatakan pihaknya berkonsultasi dengan para ahli dari Komite Penasihat Obat-obatan dan Panel Ahli Penyakit Menular untuk mengambil keputusan.
“HSA dengan hati-hati meninjau data dari studi pra-klinis Moderna, uji klinis pada sukarelawan manusia, manufaktur, dan kendali mutu dan menilai bahwa manfaatnya lebih besar daripada risiko penggunaan vaksin bivalen sebagai booster untuk melawan Covid-19 guna melindungi virus tersebut. terus berkembang,” katanya.
HSA mengatakan tinjauan klinisnya didasarkan pada uji coba yang sedang berlangsung oleh Moderna pada individu berusia 18 tahun ke atas, yang menunjukkan bahwa vaksin baru tersebut menghasilkan respons imun yang kuat terhadap varian Omicron BA.1 sekaligus menekan responsnya terhadap varian asli yang dipertahankan.
Data awal juga menunjukkan bahwa vaksin tersebut dapat merangsang antibodi terhadap varian Omicron BA.4 dan BA.5, serta varian lain seperti varian Delta dan Gamma, tambahnya.
Keamanan vaksin bivalen baru ini sebanding dengan vaksin Covid-19 asli Moderna, dengan sebagian besar efek samping ringan hingga sedang seperti nyeri di tempat suntikan, serta kelelahan dan nyeri otot.
Reaksi-reaksi ini diharapkan sebagai bagian dari respons alami tubuh untuk membangun kekebalan terhadap Covid-19 dan biasanya hilang dengan sendirinya dalam beberapa hari, kata HSA.
Pihaknya menyatakan akan terus memantau keamanan vaksin secara aktif dan mewajibkan Moderna untuk menyerahkan data dari studi klinis yang sedang berlangsung untuk memastikan manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya.
Pihaknya akan mengambil langkah-langkah yang diperlukan dan memberikan informasi terkini kepada publik jika masalah keamanan signifikan teridentifikasi.
CEO HSA Choong May Ling mengatakan: “Vaksin Covid-19 yang diperbarui, seperti vaksin bivalen, diharapkan memberikan kekebalan yang lebih luas terhadap varian yang beredar sambil mempertahankan perlindungan penting terhadap penyakit parah dan kematian.”
Pakar penyakit menular Leong Hoe Nam mengatakan vaksin baru ini merupakan tambahan yang baik dalam perjuangan Republik melawan Covid-19.
Mengandalkan vaksin lama ketika varian baru virus corona muncul adalah “sama dengan menggunakan senjata lama untuk melawan musuh yang lebih maju”, tambahnya.
“Setiap orang perlu mendapatkan informasi terbaru mengenai vaksin mereka, terutama vaksin yang tidak memberikan peningkatan,” kata Dr Leong.
Pada hari Selasa, Menteri Kesehatan Ong Ye Kung mengatakan kementeriannya akan mendatangkan vaksin bivalen dari Pfizer-BioNTech, serta Moderna, berdasarkan perjanjian dengan masing-masing perusahaan farmasi.
