21 Oktober 2022
JAKARTA – Kelompok konsumen, anggota parlemen dan apoteker menyerukan tindakan lebih lanjut dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) setelah keputusannya untuk menarik kembali beberapa sirup obat dari pasaran karena kemungkinan kaitannya dengan cedera ginjal fatal pada hampir 100 anak.
Hal ini terjadi setelah penyelidikan awal oleh tim ahli yang dibentuk oleh Kementerian Kesehatan mendeteksi jejak senyawa kimia yang mungkin menyebabkan cedera ginjal akut (AKI) yang tidak biasa pada obat yang dikonsumsi oleh anak-anak yang sakit sebelum mereka menunjukkan gejala ginjal. cedera dan pada tubuh anak-anak.
Senyawa berbahaya tersebut adalah etilen glikol (EG), dietilen glikol (DEG) dan etilen glikol butil eter (EGBE), menurut juru bicara kementerian Mohammad Syahril. Kementerian telah melarang penggunaan semua sirup obat sebagai tindakan pencegahan sambil menunggu hasil penyelidikan BPOM.
Meskipun pihak berwenang belum mengidentifikasi penyebab pasti penyakit ini, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah menemukan kemungkinan adanya hubungan antara tingginya tingkat DEG dan EG dalam kematian hampir 70 anak di Gambia, Afrika Barat. Penyelidik WHO menelusuri sumber senyawa berbahaya tersebut pada sirup obat yang dibuat oleh Maiden Pharmaceuticals di India.
Pekan lalu, BPOM mengatakan belum pernah ada produk dari Maiden Pharmaceuticals yang dijual di Indonesia, dan selalu melarang penggunaan DEG dan EG pada produk sirup obat apa pun.
Namun badan tersebut mengatakan pada hari Kamis bahwa setidaknya lima sirup obat ditemukan mengandung EC lebih dari tingkat yang dapat diterima. Kelima produk tersebut adalah sirup Termorex dari PT Konimex, sirup Flurin DMP dari PT Yarindo Farmatama, dan tiga varian sirup obat batuk dan demam Unibebi dari Universal Pharmaceutical Industries.
Meskipun BPOM tidak menemukan bukti konklusif antara tingkat EC yang tidak dapat diterima dan kasus AKI, badan tersebut kini telah memerintahkan produk-produk tersebut untuk ditarik dari peredaran.
Selain kelima produk tersebut, BPOM juga meminta industri farmasi untuk menyampaikan laporan jika berpotensi menimbulkan bahaya.
Namun, anggota Komisi IX DPR yang membidangi pelayanan kesehatan, Rahmad Handoyo, meminta lembaga tersebut berbuat lebih banyak dan mengusut tuntas lebih jauh rantai pasoknya.
“BPOM harus mengaudit perusahaan farmasi di balik produk tersebut. Jika mengandung senyawa berbahaya di atas batas legal, perusahaan harus bertanggung jawab melalui arbitrase dan jalur hukum,” kata Rahmad kepada The Jakarta Post.
Karena belum ditemukan penyebab pasti kasus AKI, Rahmad mengatakan pihaknya harus bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan dan Ikatan Dokter Anak Indonesia (IDAI) untuk menyelesaikan masalah ini.
Kontrol kualitas
Keri Lestari dari Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) pun mengimbau seluruh industri farmasi memanfaatkan momen ini untuk berbenah. “Kami dari asosiasi berpesan kepada industri farmasi untuk melihat lebih dekat bagaimana mereka menjalankan bisnisnya, seperti pengemasan obatnya,” kata Keri.
Lebih lanjut ia menjelaskan bahwa DEG dan EG dianggap sebagai kontaminan dari beberapa senyawa tidak berbahaya yang biasanya digunakan dalam produk obat. Senyawa ini, seperti polietilen glikol, gliserin, dan propilen glikol biasanya tidak berbahaya, namun dapat menyebabkan terbentuknya DEG dan EG yang berpotensi beracun.
Senyawa ini telah lama digunakan sebagai pelarut oleh industri farmasi dalam sirup obat, sehingga merebaknya AKI baru-baru ini menunjukkan permasalahan lain, yaitu kurangnya pengendalian mutu di beberapa perusahaan farmasi. “Kita sudah mengonsumsi sirup parasetamol sejak kecil, lalu kenapa sekarang?” kata Keri.
Hingga hari Selasa, kementerian telah mencatat setidaknya 206 kasus AKI yang tidak dapat dijelaskan penyebabnya – sebagian besar terjadi pada anak-anak di bawah enam tahun – di 20 provinsi dengan 99 kematian sejak bulan Januari. Hal ini membuat tingkat kematian mencapai 48 persen. Peningkatan kasus, menurut kementerian, terjadi pada akhir Agustus.
Sebelumnya, COVID-19 disebut-sebut sebagai kemungkinan penyebabnya karena merebaknya AKI di Indonesia dan Gambia terjadi pascapandemi. Namun Kementerian Kesehatan dengan cepat menepis rumor tersebut, dengan mengatakan bahwa mereka “tidak menemukan hubungan (antara AKI) dan vaksin atau infeksi COVID-19, terutama karena penyakit ini ditemukan pada anak-anak di bawah enam tahun, yang belum dapat divaksinasi.” .
Tulus Abadi, Ketua Yayasan Lembaga Konsumen Indonesia (YLKI), juga mendesak pemerintah bertindak lebih tegas untuk menyelesaikan masalah ini. “Jika sirup obat buatan India tidak dijual di Indonesia, mengapa kasus gagal ginjal akut di Indonesia begitu tinggi? Ini persoalan serius,” kata Tulus melalui keterangan tertulis.
Selain mendorong BPOM untuk menarik produk-produk yang berpotensi berbahaya tersebut, ia juga meminta industri farmasi untuk mengambil tanggung jawab.