15 Mei 2023
HONGKONG – Semua obat oral COVID-19 yang saat ini diresepkan untuk pasien terkonfirmasi COVID-19 di Hong Kong telah diuji dan dipastikan efektif dan aman oleh produsen obat, dan mematuhi peraturan keamanan obat terkait.
Pemerintah Daerah Administratif Khusus Hong Kong mengatakan hal ini sebagai tanggapan terhadap pertanyaan media tentang perpanjangan masa simpan dua obat oral COVID-19, dan mengatakan bahwa praktik semacam itu juga merupakan praktik yang sudah lazim di industri farmasi global.
Mulai April 2022, pemerintah mulai memberikan dua obat oral COVID-19 kepada dokter swasta – Paxlovid dan Molnupiravir – yang diperoleh Otoritas Rumah Sakit, dengan resep gratis kepada orang-orang yang memenuhi syarat dan merupakan pasien terkonfirmasi COVID-19, kata juru bicara pemerintah dalam sebuah pernyataan. Jumat.
Secara umum, setelah produk farmasi diluncurkan, pengujian stabilitas akan terus dilakukan untuk memastikan produk tersebut memenuhi persyaratan spesifikasi produk, termasuk umur simpan yang ditetapkan oleh produsen, kata juru bicara tersebut.
Pemerintah telah mengadakan dan menimbun obat-obatan oral dalam jumlah yang cukup dan menyesuaikan jumlah kursus yang dapat diminta oleh dokter swasta setiap saat melalui platform online yang didirikan oleh pemerintah, kata juru bicara tersebut.
Selain itu, produsen dapat mengajukan permohonan kepada Dewan Farmasi dan Racun Hong Kong untuk perpanjangan umur simpan setelah data pendukung yang relevan diperoleh, tambah juru bicara tersebut.
Selain itu, laporan dan informasi yang relevan, termasuk data uji stabilitas, yang diminta oleh dewan harus diserahkan untuk ditinjau keamanan, kemanjuran dan kualitasnya, kata pernyataan itu.
Terlepas dari dua obat oral COVID-19 yang dipasok di Hong Kong telah disetujui oleh dewan sebagai produk farmasi terdaftar, pemerintah telah memperjelas bahwa obat-obatan tersebut hanya dapat dipasok ke institusi layanan kesehatan dan dokter di sektor publik dan swasta. .
“Pemegang registrasi kedua obat oral COVID-19 telah menyampaikan laporan dan informasi pendukung mengenai perpanjangan umur simpan produk setelah obat tersebut dipasarkan. Saat ini, Paxlovid disetujui untuk masa simpan 24 bulan sedangkan Molnupiravir adalah 30 bulan,” kata pernyataan itu.
Dengan menggunakan Paxlovid sebagai contoh, pemerintah menunjukkan bahwa Otoritas Rumah Sakit sebelumnya telah menerima pemberitahuan dari produsen terkait bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan dewan telah menyetujui perpanjangan umur simpan Paxlovid.
Berdasarkan informasi yang relevan, pihak berwenang mengatur agar kontraktor membubuhkan label yang menunjukkan tanggal kadaluarsa terbaru pada kotak kemasan obat tersebut, kata juru bicara tersebut.
Pengaturan ini tidak mempengaruhi efektivitas dan keamanan obat-obatan, tegas pemerintah, seraya menambahkan bahwa HA juga telah memberi tahu staf medis rumah sakit umum tentang pengaturan yang relevan.
Terkait hal ini, Kementerian Kesehatan juga mengeluarkan surat kepada dokter swasta pada bulan Desember tahun lalu dan Januari tahun ini yang meminta pemerintah menyediakan Paxlovid melalui platform online, dan memberi tahu mereka tentang pengaturan terkait.
DH mengingatkan para dokter swasta kemarin (Kamis) untuk memperhatikan label pada kotak kemasan yang menunjukkan tanggal kadaluarsa yang benar ketika meresepkan obat, dan mereka harus mengeluarkan obat sesuai dengan prinsip ‘first-expired, first-out’ yang telah ditetapkan. ” kata juru bicara itu.
Pemerintah menegaskan kembali bahwa saat ini terdapat persediaan obat-obatan yang cukup di sistem layanan kesehatan publik untuk diresepkan bagi pasien COVID-19, dan menyatakan bahwa pemerintah akan memastikan bahwa terdapat sumber daya medis yang cukup untuk memenuhi kebutuhan lokal.