30 Agustus 2022
JAKARTA – Indonesia hampir menyelesaikan uji klinis tahap akhir untuk dua vaksin COVID-19 produksi dalam negeri yang telah lama ditunggu-tunggu.
Namun masa depan masih belum jelas mengenai apakah masyarakat dapat menggunakannya untuk mendapatkan dosis booster yang sangat dibutuhkan karena pemerintah akan memotong anggaran pemulihan ekonomi nasional (NEB) untuk respons pandemi tahun depan dan berpotensi memotong dana untuk penelitian lebih lanjut.
Tim peneliti dari Universitas Airlangga di Jawa Timur, bekerja sama dengan perusahaan lokal Biotis Pharmaceuticals Indonesia, baru-baru ini menyuntik sekitar 4.000 relawan berusia 18 tahun ke atas dengan dosis kedua dari kandidat vaksin buatan sendiri, sebagai bagian dari uji klinis fase ketiga. Vaksin ini diberi nama Merah Putih – diambil dari warna bendera merah putih Indonesia.
Tim tersebut mengatakan sejauh ini para relawan belum mengalami efek samping yang serius dari vaksin yang dikembangkan menggunakan virus corona yang tidak aktif tersebut.
Tim tersebut berencana untuk mengajukan permohonan kepada Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) untuk Izin Penggunaan Darurat (EUA) untuk vaksin tersebut sebagai dosis primer sekitar bulan depan setelah mengumpulkan data imunogenisitas dari para sukarelawan.
“Dalam waktu sekitar empat minggu kami akan melakukan tes darah pada para relawan untuk melihat imunogenisitas vaksin tersebut. Kami dapat meminta EUA dari BPOM setelah data imunogenisitas tersedia,” kata peneliti Dominicus Husada kepada The Jakarta Post pada hari Rabu. “Proses pembuatan vaksin bisa dimulai segera setelah BPOM memberikan EUA kepada kami.”
Tanpa membeberkan jangka waktu spesifiknya, Profesor Ni Nyoman Tri Puspaningsih, koordinator penelitian produk COVID-19 Universitas Airlangga, mengatakan Biotis mampu memproduksi sekitar 20 juta dosis vaksin Merah Putih.
Kebutuhan akan perawatan diri
Meskipun vaksin Merah Putih ditujukan untuk vaksinasi primer pada orang dewasa, Dominicus mengatakan Kementerian Kesehatan meminta agar vaksin tersebut digunakan terutama sebagai booster untuk orang dewasa – dan sebagai dosis primer dan booster untuk anak-anak. Sebab, seluruh populasi orang dewasa diharapkan sudah mendapatkan vaksinasi lengkap pada saat vaksin siap diproduksi massal.
Hingga Senin, sekitar 72 persen dari 234 penduduk sasaran di Indonesia telah menerima dosis kedua. Meskipun demikian, Indonesia masih memiliki kebutuhan vaksin COVID-19 yang cukup besar, karena hanya sekitar 29 persen dari 208 juta penduduk Indonesia yang berusia di atas 18 tahun yang telah menerima dosis ketiga.
Belum lagi pemerintah baru-baru ini mulai menawarkan dosis keempat vaksin kepada 1,5 juta petugas kesehatan di negara tersebut untuk memberikan perlindungan tambahan terhadap subvarian Omicron yang bertanggung jawab meningkatkan beban kasus harian akhir-akhir ini. Sejauh ini baru 19 persen pekerja yang menerima booster kedua. Pemerintah juga berencana untuk memperluas kelayakan bagi kelompok rentan. Pemerintah juga bertujuan untuk memberikan dosis booster kepada 53 juta anak berusia 6-18 tahun yang meskipun memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksin primer, namun belum diperbolehkan menerima dosis ketiga.
Meskipun penelitian vaksin Merah Putih sedang dilakukan untuk memberikan dosis primer pada orang dewasa, penelitian lebih lanjut diperlukan untuk menentukan keamanan vaksin untuk suntikan booster pada orang dewasa dan anak-anak.
Dominicus mengatakan para peneliti memerlukan waktu enam bulan lagi untuk melakukan serangkaian uji klinis dosis booster pertama dan kedua. Dia khawatir penelitian semacam itu tidak akan didanai oleh pemerintah pada tahun depan ketika pemerintah berhenti mengalokasikan dana untuk pemulihan pandemi.
“Kalau BPOM mengizinkan kami melakukan penelitian booster dan vaksinasi anak, kami usahakan bisa selesai dalam tahun ini, atau paling tidak data sementara dari penelitian itu bisa kami berikan sebelum akhir tahun,” ujarnya.
Nasib vaksin Indovac
Sejak awal pandemi ini, pemerintah telah berupaya mengembangkan vaksin COVID-19 sendiri, menyusul kesulitan dalam pengadaan vaksin dari luar negeri untuk populasi penduduk yang besar.
Namun ketidakpastian juga menandai masa depan pengembangan kandidat vaksin lokal lainnya – vaksin Indovac – yang diluncurkan pada Juni tahun lalu oleh perusahaan farmasi milik negara Bio Farma bekerja sama dengan Baylor College of Medicine di Texas, Amerika Serikat.
Bio Farma telah menyerahkan hasil sementara uji klinis tahap akhir pada manusia untuk vaksin yang sebelumnya disebut vaksin Badan Usaha Milik Negara (BUMN) dan saat ini sedang menunggu EUA dari BPOM.
Honesti Basyir, Presiden Bio Farma, mengatakan kepada Post pada hari Jumat bahwa vaksin tersebut terutama akan digunakan sebagai dosis utama untuk orang dewasa, sementara perusahaan sedang mempertimbangkan uji coba untuk booster dewasa dan dosis utama untuk anak-anak.
Dia mengatakan perusahaan akan membiayai sendiri seluruh tahap pengembangan vaksin Indovac tahun depan, “mulai dari penelitian, uji coba hingga produksi.”
Perusahaan diperkirakan akan memproduksi sekitar 20 juta dosis setiap tahunnya.
Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin mengatakan pemerintah telah mengalokasikan Rp 1,3 triliun (US$87,34 juta) untuk pengadaan berbagai merek vaksin COVID-19 tahun ini, sebagian besar anggaran akan disisihkan untuk produksi vaksin produksi lokal. .