6 April 2022
BEIJING – Tiga vaksin yang dikembangkan secara lokal, termasuk dua vaksin yang berbasis teknologi mRNA, baru-baru ini telah disetujui untuk uji klinis, menurut produsennya.
Cansino Biotech, pengembang vaksin Tiongkok, mengatakan dalam rilis berita Senin bahwa mereka telah menerima persetujuan dari Administrasi Produk Medis Nasional untuk memulai uji klinis vaksin eksperimental COVID-19 mRNA.
Perusahaan tersebut mengatakan bahwa studi praklinis menunjukkan bahwa kandidat mereka menghasilkan antibodi tingkat tinggi yang mampu menargetkan beberapa varian utama virus corona baru, termasuk strain Omicron yang saat ini dominan.
Sementara itu, CSPC Pharmaceutical Group, yang berkantor pusat di Shijiazhuang, ibu kota provinsi Hebei, mengatakan pada hari Minggu bahwa kandidat vaksin mRNA COVID-19, yang disebut SYS6006, juga telah diizinkan untuk memasuki uji klinis.
Penelitian pra-percobaan menunjukkan vaksin tersebut aman dan dapat memberikan perlindungan terhadap strain Omicron dan Delta, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.
Tiongkok sejauh ini telah memberikan persetujuan bersyarat atau otorisasi penggunaan darurat untuk tujuh vaksin dalam negeri. Keduanya tidak didasarkan pada platform asam nukleat, pendekatan baru yang digunakan untuk membuat vaksin yang dikembangkan oleh perusahaan AS, Moderna
Vaksin ini dirancang untuk disimpan pada suhu sekitar 2 hingga 8 derajat C, dan semua bahan utama yang diperlukan untuk meningkatkan produksi dapat dibuat di dalam negeri, tambahnya.
Vaksin eksperimental biasanya menjalani tiga tahap uji klinis sebelum memperoleh persetujuan bersyarat yang diperlukan untuk memasuki pasar. Meskipun prosesnya biasanya memerlukan penelitian bertahun-tahun, para ilmuwan di seluruh dunia telah menciptakan sejumlah vaksin COVID-19 yang aman dan efektif dalam waktu singkat sebagai respons terhadap pandemi ini.
Tiongkok sejauh ini telah memberikan persetujuan bersyarat atau otorisasi penggunaan darurat untuk tujuh vaksin dalam negeri. Keduanya tidak didasarkan pada platform asam nukleat, pendekatan baru yang diambil untuk membuat vaksin yang dikembangkan oleh perusahaan Amerika, Moderna, dan yang dibuat bersama oleh perusahaan Amerika, Pfizer, dan BioNTech dari Jerman.
Zheng Zhongwei, kepala pasukan pengembangan vaksin Tiongkok, mengatakan pada konferensi pers pada bulan Maret bahwa Tiongkok memiliki lima vaksin mRNA dan DNA yang sedang menjalani uji klinis.
Dalam hal perlindungan, sebuah penelitian baru-baru ini yang dilakukan di Hong Kong menunjukkan bahwa tingkat efektivitas dalam mencegah penyakit serius dan kematian yang ditawarkan oleh vaksin mRNA dan vaksin yang tidak aktif hampir sama setelah suntikan booster ketiga.
Sinopharm milik negara juga mengumumkan pada hari Minggu bahwa vaksin COVID-19 protein rekombinan generasi kedua telah menerima lampu hijau untuk memulai uji klinis.
Dibandingkan dengan versi awal, peningkatan ini menawarkan perlindungan spektrum luas tidak hanya terhadap jenis virus corona baru, namun juga terhadap varian lain yang muncul, termasuk Delta dan Omicron.
Vaksin tersebut mendapat persetujuan penggunaan darurat dari otoritas kesehatan di Uni Emirat Arab pada akhir Desember.
Sinopharm saat ini memproduksi dua jenis vaksin COVID-19 inaktif yang banyak digunakan di Tiongkok.