30 Desember 2022
SINGAPURA – India segera melancarkan penyelidikan untuk melindungi reputasinya sebagai apotek dunia, setelah Uzbekistan mengatakan 18 anak meninggal setelah meminum obat batuk yang dibuat oleh perusahaan India.
Uzbekistan adalah negara kedua setelah Gambia yang menghubungkan kematian beberapa anak dengan sirup obat batuk buatan India.
Kementerian Kesehatan Uzbekistan mengatakan dalam sebuah pernyataan pada tanggal 27 Desember bahwa anak-anak dengan penyakit pernapasan akut telah mengonsumsi beberapa dosis sirup Dok-1 Max yang diproduksi oleh produsen obat India Marion Biotech.
Studi laboratorium pendahuluan menunjukkan bahwa sampel sirup mengandung etilen glikol, yang disebut “beracun”.
Etilen glikol adalah zat cair sintetis yang digunakan sebagai bahan pezina murah dalam propilen glikol, yang merupakan pelarut dalam sirup obat batuk.
Meskipun Kementerian Kesehatan tidak memberikan rincian kapan kematian tersebut terjadi, portal berita Podorno.uz melaporkan bahwa kematian tersebut terjadi pada bulan Desember di wilayah Samarkand dan anak-anak tersebut masih berusia satu tahun.
“Semua anak diberi obat tersebut tanpa resep dokter,” kata kementerian.
Para orang tua memberikan obat tersebut di rumah “selama dua hingga tujuh hari, tiga hingga empat kali sehari, 2,5-5 ml (setiap kali), melebihi dosis standar obat untuk anak-anak”, tambahnya.
Dinas Keamanan Negara Uzbekistan membuka kasus pidana atas kematian tersebut, bahkan ketika kementerian kesehatan India mengatakan para pejabat dari Organisasi Pengawasan Standar Obat Pusat India (CDSCO) telah melakukan kontak rutin dengan regulator obat nasional Uzbekistan sejak Selasa.
Menteri Kesehatan India Mansukh Mandaviya mentweet bahwa sampel sirup obat batuk telah diambil dari unit manufaktur Marion Biotech di Noida, kota satelit Delhi, dan dikirim untuk pengujian.
“Segera setelah menerima informasi tersebut, dilakukan inspeksi bersama terhadap fasilitas Noida milik Marion Biotech oleh Pengawasan Obat Uttar Pradesh dan tim CDSCO. Tindakan lebih lanjut yang diperlukan akan dilakukan berdasarkan laporan inspeksi,” katanya.
Noida berada di negara bagian Uttar Pradesh
Perusahaan tersebut mengatakan kepada media India bahwa produksi sirup obat batuk telah dihentikan dan hasilnya masih ditunggu.
Perusahaan tersebut mengatakan di halaman LinkedIn-nya bahwa mereka telah mengekspor produknya mulai dari obat-obatan hingga produk herbal dan kosmetik ke Asia Tenggara dan wilayah lainnya.
Kematian di Uzbekistan terjadi pada saat India, yang terkenal dengan kehebatan manufaktur farmasi dalam menyediakan obat-obatan yang terjangkau, sedang berjuang untuk melindungi reputasinya menyusul kematian 70 anak di Gambia setelah mengonsumsi sirup obat batuk yang dibuat oleh produsen India, Maiden Pharmaceuticals.
India telah berselisih dengan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengenai kematian di Gambia, dengan mengatakan bahwa organisasi tersebut sejak awal menyalahkan sirup obat batuk buatan India atas kasus tersebut dan belum memberikan rincian untuk menentukan hubungan antara sirup tersebut dan kematian tersebut.
Jenderal Pengendalian Narkoba India, Dr. VG Somani, mengatakan sampel sirup tersebut ditemukan “memenuhi spesifikasi”, bahkan ketika komite parlemen Gambia merekomendasikan penuntutan terhadap produsen India tersebut.
Dikatakan juga bahwa anak-anak tersebut meninggal karena cedera ginjal akut terkait dengan konsumsi produk medis yang terkontaminasi.
WHO mencatat bahwa obat-obatan di Gambia mengandung etilen glikol dan dietilen glikol dalam jumlah tinggi, kontaminan lain seperti etilen. Perusahaan tersebut membantah melakukan kesalahan.
India adalah produsen obat-obatan terbesar ketiga di dunia dan telah membangun reputasi sebagai apotek dunia, menyediakan obat-obatan berkualitas tinggi dan berbiaya rendah untuk berbagai penyakit.
Vaksin ini memenuhi 50 hingga 60 persen permintaan global akan banyak vaksin, termasuk obat antiretroviral yang terjangkau, 40 persen obat generik yang dikonsumsi di Amerika Serikat, dan 25 persen dari seluruh obat yang didistribusikan di Inggris, menurut laporan yang dikeluarkan oleh Federasi Vaksin. Kamar Dagang dan Industri India.
Namun sektor farmasi juga menghadapi masalah peraturan, termasuk kurangnya pengawasan.
Di India, kematian tersebut kembali menyoroti mekanisme regulasi di tengah seruan dilakukannya penyelidikan yang transparan.
“India memasok banyak produk medis dan vaksin. Dua insiden yang terjadi secara berturut-turut menimbulkan kekhawatiran,” kata Dr Anant Bhan, peneliti kesehatan dan etika global, kepada The Straits Times. Sistem regulasi yang berkualitas akan menangani keluhan dan menentukan apakah ada kesenjangan. Itu membangun kepercayaan diri.”
Pemerintah India mengatakan pihaknya menangani masalah ini dengan sangat serius.
“Industri farmasi India telah menjadi pemasok yang dapat diandalkan bagi negara-negara di seluruh dunia… dan saya pikir kami akan menanggapi setiap insiden seperti itu dengan sangat serius ketika hal itu terjadi,” kata Arindam Bagchi, juru bicara Kementerian Luar Negeri.