2 Mei 2023
TOKYO – Badan Kerjasama Internasional Jepang telah meluncurkan upaya bersama dengan perusahaan farmasi lokal untuk membangun jaringan uji klinis di luar negeri untuk vaksin buatan Jepang. Menurut sumber, idenya adalah untuk meningkatkan persiapan menghadapi pandemi yang melibatkan penyakit menular baru.
Jaringan yang diusulkan akan mencakup enam negara, dari Kenya hingga Thailand. JICA bertujuan mengembangkan kesiapsiagaan menghadapi pandemi baru dengan melakukan pelatihan bagi tenaga medis dan mempromosikan kerja sama teknis untuk mengaktifkan uji klinis vaksin buatan Jepang.
Sementara perusahaan Barat dengan cepat mengkomersialkan vaksin untuk melawan COVID-19, perusahaan Jepang tertinggal jauh dalam pengembangan vaksin semacam itu. Salah satu alasan utamanya adalah perusahaan Jepang tidak dapat melakukan uji klinis tahap akhir, yang membutuhkan vaksinasi 30.000 hingga 40.000 orang, karena mereka berjuang untuk mendapatkan cukup peserta.
Pada saat perusahaan Jepang memperoleh kerja sama dari orang-orang di luar negeri, vaksinasi COVID-19 telah berkembang di seluruh dunia, sehingga sulit untuk memastikan keefektifan vaksin mereka.
Untuk belajar dari pelajaran ini, JICA sedang mempersiapkan jaringan uji klinis yang melibatkan India, india, Kenya, Filipina, Thailand dan Vietnam. Negara-negara ini dipilih berdasarkan bantuan JICA sebelumnya di sana, seperti mendirikan lembaga penelitian medis dan memberikan dukungan teknis.
Jika muncul penyakit menular baru, vaksin yang dikembangkan oleh perusahaan Jepang akan diberikan kepada pasien di enam negara tersebut sehingga uji klinis dapat dilakukan pada skala puluhan ribu orang, menurut sumber tersebut.
JICA memulai survei lapangannya pada Desember tahun lalu. Badan tersebut telah mengkonfirmasi sistem hukum yang relevan di negara-negara tersebut untuk melakukan uji klinis, yang biasanya dilakukan dalam tiga tahap. Pihaknya juga akan mengkaji sistem untuk mendapatkan persetujuan pembuatan dan penjualan vaksin buatan Jepang serta ketersediaan fasilitas yang mampu memproduksi vaksin agar pasien dapat terus menerimanya setelah uji klinis. sumber.
Untuk memastikan kemajuan uji klinis yang lancar, JICA juga bermaksud untuk memulai pelatihan bagi dokter spesialis lokal, peneliti dan personel terkait lainnya dengan mengajarkan hal-hal seperti metode uji klinis dan situasi pengembangan obat di Jepang, bekerja sama dengan perusahaan farmasi Jepang.
Mulai tahun fiskal 2024 dan seterusnya, JICA berencana untuk mempertimbangkan perluasan bantuan ekonomi dan kerja sama teknis di bawah kerangka bantuan pembangunan resmi, kata sumber tersebut.
National Center for Global Health and Medicine yang berbasis di Tokyo, yang berfungsi sebagai jembatan antara Jepang dan institusi medis luar negeri, juga telah meluncurkan pekerjaan untuk menciptakan lingkungan untuk uji klinis dengan menandatangani nota kesepahaman dengan rumah sakit di Asia yang akan bekerja sama. . Ia berencana untuk mempercepat upaya tersebut dengan bekerja sama dengan JICA.
Pembentukan jaringan uji klinis di luar negeri tersebut termasuk dalam strategi nasional untuk memperkuat penelitian dan pengembangan terkait penyakit menular baru. Pemerintah memperoleh persetujuan kabinet atas strategi tersebut pada Juni 2021.