30 Juni 2022
SEOUL – Korea Selatan telah menyetujui vaksin COVID-19 buatan dalam negerinya yang pertama, dan akhirnya mendapatkan kedaulatan vaksin hampir 30 bulan setelah pandemi dimulai.
Pemerintah pada hari Rabu mengumumkan persetujuan resmi SKYCovione, vaksin COVID-19 berbasis protein rekombinan yang dikembangkan oleh SK Bioscience, setelah panitia ujian akhir mengadakan pertemuan pada hari sebelumnya untuk meninjau penilaian sebelumnya.
“Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan secara menyeluruh memverifikasi keamanan dan kemanjuran melalui proses konsultasi tiga langkah dan menyetujui SKYCovione dari SK Bioscience,” kata Oh Yu-kyoung, Menteri Keamanan Makanan dan Obat-obatan.
Kementerian Obat-obatan mengatakan telah memutuskan untuk memberikan persetujuan dengan syarat SK Bioscience menyerahkan laporan akhir uji klinis. SKYCovione diizinkan untuk dua aplikasi dengan jarak empat minggu pada orang berusia 18 tahun ke atas.
Dengan persetujuan tersebut, Korea Selatan menjadi negara ketiga di dunia yang memiliki pengobatan dan vaksin COVID-19, setelah Inggris dan Amerika Serikat, menurut kementerian obat-obatan. Oh mengatakan bahwa negara tersebut kini telah membangun sistem keamanan kesehatan yang dapat memberikan respons preventif terhadap pandemi di masa depan.
Persetujuan resmi tersebut diberikan dua hari setelah Dewan Urusan Farmasi Pusat merekomendasikan persetujuan vaksin COVID-19 buatan dalam negeri yang pertama di negara tersebut. CPAC mengkonfirmasi pada hari Senin bahwa SKYCovione menunjukkan keunggulan imunogenik dibandingkan dengan vaksin kontrol dari Vaxzevria dengan tingkat keamanan yang dapat diterima berdasarkan data dari uji klinis.
Pemerintah memuji kedatangan SKYCovione, dengan mengatakan bahwa sektor swasta dan publik telah bekerja sama dari awal hingga akhir untuk mengembangkan vaksin pertama yang ditanam di dalam negeri. Negara ini membentuk komite pan-pemerintah untuk mendukung upaya sektor swasta dalam mengembangkan pengobatan dan vaksin COVID-19 pada bulan April 2020.
Badan Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Korea menandatangani kontrak pra-pembelian dengan SK Bioscience untuk membeli 10 juta dosis SKYCovione pada bulan Maret.
Dengan persetujuan tersebut, SK Bioscience diperkirakan akan mulai meluncurkan vaksin tersebut pada paruh kedua tahun ini karena produsen obat lokal tersebut berupaya menargetkan pasar luar negeri dengan tingkat vaksinasi yang lebih rendah.
“SKYCovione telah memverifikasi keamanan yang terbukti karena dikembangkan sebagai vaksin antigen sintetis. Keuntungannya juga dapat disimpan dan didistribusikan pada suhu ruangan,” kata pejabat SK Bioscience kepada The Korea Herald.
Berdasarkan hal tersebut, kami akan menyediakan vaksin melalui fasilitas COVAX ke negara-negara berkembang yang tingkat vaksinasinya tertinggal. Kami juga akan menggunakan platform SKYCovieone untuk mengembangkan vaksin terhadap varian lain,” tambah pejabat tersebut.
COVAX, sebuah inisiatif global yang dipimpin oleh organisasi global seperti Koalisi untuk Inovasi Kesiapsiagaan Epidemi dan Organisasi Kesehatan Dunia, bertujuan untuk menjamin akses yang adil terhadap vaksin COVID-19 bagi semua negara di dunia.
Menurut pemerintah, terdapat enam perusahaan lain yang sedang dalam proses mengembangkan vaksin COVID-19 mereka sendiri sementara 18 perusahaan sedang mencoba mengembangkan pengobatan COVID-19. Pemerintah mengatakan akan terus mendukung mereka sehingga bisa ada vaksin dan pengobatan buatan dalam negeri yang kedua dan ketiga.