24 November 2022
TOKYO – Kementerian Kesehatan telah memberikan persetujuan darurat untuk pil COVID-19 yang dikembangkan oleh Shionogi & Co. telah dikembangkan, membuka pintu bagi obat oral pertama yang diproduksi di dalam negeri di Jepang untuk melawan virus yang akan tersedia pada awal Desember.
Xocova adalah obat pertama yang dipertimbangkan berdasarkan sistem persetujuan darurat yang diperkenalkan pada bulan Mei untuk mengevaluasi obat dengan cepat. Obat ini memerlukan resep dari dokter dan ditujukan untuk pasien berusia 12 tahun ke atas yang memiliki gejala ringan hingga sedang. Obat ini berbeda karena bahkan orang dengan risiko rendah terkena penyakit serius pun dapat meminumnya.
Pasien akan meminum obat sekali sehari selama lima hari, dimulai dalam tiga hari setelah gejala muncul.
Pemerintah menandatangani kontrak untuk membeli 1 juta kursus dari Shionogi. Persetujuan darurat ini akan berlaku selama satu tahun, dan pemerintah akan mempertimbangkan kembali pemberian persetujuan reguler untuk Xocova setelah efektivitasnya dan faktor-faktor lain dipastikan.
Panel ahli dari Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan memutuskan pada pertemuan bulan Juli untuk tidak memberikan persetujuan jalur cepat untuk obat tersebut karena “tidak dapat disimpulkan bahwa efektivitas obat tersebut dapat dicurigai.” Keputusan ini diambil setelah uji klinis tahap pertengahan tidak cukup menunjukkan bahwa Xocova memperbaiki 12 gejala terkait COVID-19 secara keseluruhan.
Pada pertemuan panel terakhir, para ahli mempertimbangkan kembali obat tersebut berdasarkan data tambahan yang diberikan oleh Shionogi setelah uji klinis tahap akhir. Mayoritas anggota panel setuju untuk menyetujui Xocova karena obat ini mempersingkat waktu yang diperlukan untuk menghilangkan lima gejala umum varian omikron COVID-19 yang saat ini dominan menjadi sekitar 24 jam – seperti sakit tenggorokan, batuk, dan demam.
Pilihan pengobatan baru
Harapan yang tinggi terhadap obat ini, karena akan tersedia bagi sebagian besar masyarakat. Namun, ketidakmampuan Xocova untuk dikonsumsi bersamaan dengan banyak obat lain adalah salah satu masalah yang menyulitkan untuk menentukan apakah obat tersebut akan membantu negara tersebut terbiasa “hidup dengan COVID-19”.
Banyak panelis yang bersikap positif terhadap Xocova selama pertemuan mereka pada hari Selasa.
“Memiliki obat yang diproduksi secara lokal akan meningkatkan pilihan pengobatan yang tersedia,” kata salah satu peserta.
Sejauh ini, ada dua jenis pil yang diproduksi oleh perusahaan farmasi Amerika Merck & Co. dan Pfizer Inc. – tersedia di Jepang. Meskipun obat ini dapat digunakan untuk pasien dengan gejala ringan, obat ini hanya diberikan kepada pasien yang berisiko tinggi terkena penyakit parah. Orang-orang muda yang tidak memiliki penyakit kronis umumnya diobati dengan obat-obatan seperti pereda nyeri dan penurun demam ketika mereka mengalami gejala.
Xocova sangat berbeda dengan obat-obatan buatan AS karena obat ini juga dapat digunakan oleh orang-orang tersebut.
Uji klinis mengkonfirmasi bahwa Xocova mengurangi jumlah virus dalam tubuh pasien pada hari keempat setelah meminum pil tersebut. Hal ini juga mengurangi waktu yang diperlukan untuk menghilangkan lima gejala – sakit tenggorokan, batuk, demam, pilek, dan kelelahan.
“Obat ini diharapkan dapat mengurangi jumlah orang yang menderita COVID berkepanjangan dan juga menurunkan risiko orang menyebarkan virus ke orang lain,” kata Prof. Hiroyuki Kunishima, pakar penyakit menular di St. kata Universitas Marianna.
Meskipun obat COVID-19 yang diproduksi secara lokal diharapkan dapat memastikan ketersediaan pasokan yang stabil, masih banyak pertanyaan tentang bagaimana Xocova akan digunakan dalam lingkungan medis.
Pasien tidak akan dikenakan biaya untuk saat ini.
Namun, Xocova tidak dapat digunakan dengan 36 jenis obat, termasuk beberapa yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi atau hiperlipidemia. Wanita hamil juga tidak boleh diberikan Xocova karena khawatir obat tersebut dapat membahayakan perkembangan janin.
Membangun sistem yang dapat memberikan Xocova dengan cepat sangatlah penting karena efektivitas pengobatan menurun sejak hari keempat setelah gejala muncul. Awalnya resep hanya akan diberikan dalam kasus-kasus tertentu setelah konsultasi medis online, namun ada kekhawatiran bahwa peningkatan kasus COVID-19 dapat menyebabkan lonjakan jumlah pasien yang mengunjungi dokter setelah mengalami demam.
Hal lain yang perlu dikhawatirkan adalah Xocova sejauh ini belum menunjukkan kemampuan mencegah penyakit serius, tidak seperti obat-obatan yang dibuat oleh Pfizer dan perusahaan lain.