7 Februari 2023
DHAKA – Kabinet kemarin menyetujui rancangan Undang-Undang Obat dan Kosmetika tahun 2023 yang memuat ketentuan pengenaan denda atas penjualan obat-obatan, termasuk antibiotik, tanpa resep dokter yang terdaftar, dan pemberian hukuman maksimal seumur hidup untuk pembuatannya. obat-obatan palsu.
Undang-undang yang diusulkan juga berupaya mewajibkan perizinan untuk mengatur produksi dan pemasaran kosmetik.
Produsen dan pemasar kosmetik memerlukan izin dari Direktorat Jenderal Pengawasan Obat (DJDA).
Persetujuan tersebut diperoleh dalam rapat kabinet di Kantor Perdana Menteri, dengan Perdana Menteri Sheikh Hasina sebagai ketuanya.
Sementara itu, dalam diskusi yang tidak terjadwal di majelis, PM memerintahkan pihak berwenang terkait untuk tidak menghancurkan lahan apa pun yang menghasilkan tiga tanaman dalam setahun.
Mahbub Hossain, sekretaris kabinet, memberikan penjelasan kepada wartawan di sekretariat setelah pertemuan tersebut dan mengatakan bahwa perdana menteri telah memberikan arahan yang jelas bahwa tidak ada lahan yang dapat ditanami tiga tanaman dalam setahun yang dapat dirusak.
“Tidak ada proyek yang dapat dilakukan dengan melibatkan lahan seperti itu. Tanah seperti itu harus diselamatkan.”
Dia mengatakan arahan itu akan berlaku untuk semua pekerjaan pembangunan publik dan swasta. Pemerintah selanjutnya akan secara rutin memantau masalah penyelamatan lahan yang menjadi tempat tumbuhnya tiga jenis tanaman, tambahnya.
Arahan tersebut muncul karena berbagai kementerian menerima usulan penggunaan jenis lahan tersebut untuk proyek pembangunan.
Menanggapi pertanyaan tersebut, Mahbub mengatakan Divisi Kabinet akan mengeluarkan perintah terkait hal tersebut.
Ada lima agenda pembahasan dalam rapat kabinet kemarin.
Mahbub mengatakan, persoalan uji klinis dan efek samping obat masuk dalam rancangan Undang-Undang Obat dan Kosmetika-2023. “Jika suatu obat terbukti berbahaya, pendaftarannya akan dibatalkan.”
Seorang terdakwa akan dijatuhi hukuman maksimal seumur hidup karena menimbun obat-obatan dan menciptakan krisis buatan di pasar untuk mendapatkan keuntungan tambahan, serta memproduksi, menimbun dan memasarkan obat-obatan palsu, tambahnya.
Sekretaris kabinet mengatakan seorang terdakwa akan menghadapi hukuman penjara berat maksimal 10 tahun atau denda hingga Tk 10 lakh karena memproduksi, memasarkan, menjual dan memamerkan obat-obatan tanpa izin atau melanggar ketentuan izin.
“Dalam undang-undang saat ini, tidak ada ketentuan mengenai pengujian mutu untuk pelepasan vaksin secara batch. Ini telah dimasukkan dalam undang-undang (yang diusulkan).”
Mahbub mengatakan, isu pengawasan dan pengendalian penggunaan antibiotik dimasukkan dalam usulan undang-undang tersebut karena pencegahan resistensi antimikroba (AMR) menjadi tantangan besar.
Ia mengatakan, dalam usulan undang-undang tersebut disebutkan jika obat-obatan, termasuk antibiotik, dijual tanpa resep, maka penjualnya akan dikenakan denda paling banyak Tk 20.000. “Ada daftar obat-obatan yang dijual bebas.”
Sekretaris Kabinet mengatakan bahwa berdasarkan undang-undang yang diusulkan, “alat kesehatan” akan dianggap sebagai obat.
Ia mengatakan saat ini ada dua undang-undang terkait narkoba – Undang-Undang Narkoba tahun 1940 dan Undang-undang (Pengendalian) Narkoba tahun 1982 dan kedua undang-undang tersebut hanya mengatur tentang obat-obatan. “Kosmetik tercakup dalam usulan undang-undang.”
Rapat tersebut juga memberikan persetujuan akhir terhadap rancangan Undang-Undang Hak Cipta 2023, dengan tetap mempertahankan ketentuan hukuman untuk memberantas pembajakan.