12 Agustus 2022
SEOUL – ANDONG, Provinsi Gyeongsang Utara Ratusan vial ditempatkan di sabuk mesin pengemas Rabu sore di L House, fasilitas pembuatan vaksin SK Bioscience di Andong, Provinsi Gyeongsang Utara, pengembang vaksin COVID-19 buatan sendiri pertama di Korea Selatan SKYCovione siap untuk meluncurkan gelombang pertama vaksin pada akhir Agustus.
Beberapa teknisi, dari ujung kepala sampai ujung kaki dengan peralatan yang disterilkan – sepatu pelindung, pakaian dan topi rambut – mengawasi proses otomatis sementara yang lain memberikan sentuhan akhir pada paket.
Di permukaan produk yang dikemas, ditumpuk satu per satu dalam kotak plastik kuning, tertulis: “SKYCovione Multi-Inj.”
“Dibutuhkan sekitar empat bulan untuk memiliki produk obat SKYCovione akhir yang siap diluncurkan,” kata Lee Sang-gyun, manajer umum Andong L House dan wakil presiden senior SK Bioscience, mengacu pada seluruh proses kultur sel, fermentasi , penyempurnaan dan kontrol kualitas vaksin.
“Saat ini kami sedang bekerja untuk memproduksi 60.000 vial sebagai gelombang pertama SKYCovione, yang setara dengan 600.000 dosis. Kami berencana untuk mengajukan permohonan ke Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan minggu depan untuk peninjauan nasional atas pelepasan lot tersebut, ”katanya.
Tinjauan rilis lot nasional adalah penyelidikan akhir yang dilakukan oleh otoritas obat sebelum obat yang disetujui memasuki pasar domestik. Tinjauan pembebasan lot nasional Kementerian Narkoba biasanya memakan waktu sekitar dua minggu.
Di dalam setiap paket terdapat 10 vial SKYCovione, bersama dengan 10 vial adjuvan pandemi global pembuat obat GSK. Lee menjelaskan bahwa dokter dan tenaga medis akan mencampurkan keduanya saat memberikan vaksin.
Vial berisi vaksin COVID-19 SK Bioscience SKYCovione (SK Bioscience).
L House saat ini mengoperasikan kesembilan suite-nya untuk memproduksi berbagai vaksin. Di antaranya, dua suite bertanggung jawab atas kultur sel dan fermentasi dua komponen berbeda, A dan B. Komponen ini membentuk partikel nano, yang berfungsi sebagai dasar SKYCovione, vaksin protein rekombinan.
“Untuk SKYCovione gelombang pertama, masa kadaluarsanya adalah enam bulan, karena itu adalah jangka waktu yang kami pastikan dari hasil keamanan uji klinis,” ujar Lee.
General manager menjelaskan bahwa masa kadaluwarsa akan lebih lama karena lebih banyak data keamanan vaksin yang diperoleh.
Lee juga menekankan bahwa penerapan SKYCovione akan meningkat pesat setelah perusahaan memperoleh persetujuan pembebasan lot nasional dari otoritas obat-obatan. Pemerintah menandatangani kontrak pembelian awal senilai 200 miliar won ($153 juta) dengan SK Bioscience untuk membeli 10 juta dosis SKYCovione pada bulan Maret.
Meskipun SKYCovione siap untuk masuk ke pasar lokal, beberapa kritikus khawatir bahwa itu mungkin menerima tanggapan yang biasa-biasa saja.
“Orang-orang telah melihat banyak kasus efek samping vaksin COVID-19 dalam dua tahun terakhir. Jadi tingkat kepercayaan terhadap vaksin secara umum turun,” kata dr. Ma Sang-hyuk, presiden Komite Pandemi Asosiasi Medis Provinsi Gyeongsang Selatan, mengatakan.
“Karena SKYCovione dibuat sebagai vaksin protein rekombinan tradisional, ia memiliki catatan keamanan yang lebih lama daripada vaksin mRNA, jadi penting bagi masyarakat untuk mengetahui hal ini saat mempertimbangkan untuk disuntikkan.” tambahnya.
Pengembang vaksin juga berencana menyasar pasar global sambil mencari persetujuan dari Organisasi Kesehatan Dunia dan negara-negara di seluruh dunia.
Menurut laporan Korea Investment and Securities, penjualan SKYCovione tahun ini diperkirakan mencapai 260 miliar won. Angka tersebut diperkirakan akan meningkat menjadi 732 miliar won tahun depan, mengingat SK Bioscience memperoleh persetujuan produk dari Badan Obat Inggris dan Eropa, serta tanda prakualifikasi WHO.
Seorang peneliti mengangkat produk kemasan akhir SKYCovione (SK Bioscience).